葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20222401037

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-04-20

结构及组成：

试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 (MES)缓冲液:5.0 mmol/L, pH6.0; 镁(Mg2+): 24 mmol/L; 三磷酸腺苷(ATP):≥4.5mmol/L; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP): ≥7.0mmol/L;防腐剂。试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液:200mmol/L,pH8.0; 镁(Mg2+):4mmol/L;己糖激酶(酵母菌):≥300μkat/L; 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌):≥300μkat/L;防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

2200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周。在机并在试剂管理器上：24小时。

管理类别：

第二类

备注：

进口注册证号：国械注进20172400436

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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