葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）-粤械注准20152400455-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400455

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

R1： Tris缓冲液 80mmol/L、ATP 1.7 mmol/L、己糖激酶 ≥1500U/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500U/L；R2： NAD+ 10 mmol/L。

适用范围：

用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。

变更情况：

2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2020-05-28: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

型号规格：

50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、320mL／盒(R1：53mL×4，R2：27mL×4)、500mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T

产品储存条件及有效期：

避光储存于2-8℃，有效期为18个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400455”注册证共同使用。