葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400283

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

R1：三乙醇胺、葡萄糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5－三磷酸二钠、MgSO4、Proclin 300；R2：三乙醇胺、氧化烟酰胺腺苷二核苷磷酸、MgSO4、Proclin 300; 校准品\\t:Tris缓冲液、葡萄糖、稳定剂、防腐剂

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的葡萄糖（GLU）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400283”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×20ml、R2:1×5ml\\nR1:1×60ml、R2:1×15ml\\nR1:3×40ml、R2:1×30ml\\nR1:3×60ml、R2:3×15ml\\nR1:2×90ml、R2:3×15ml\\nR1:3×80ml、R2:3×20ml\\nR1:10×60ml、R2:10×15ml\\nR1:2×300ml、R2:2×75ml\\nR1:4×450ml、R2:3×150ml\\nR1:6×66ml、R2:6×16ml\\nR1:3×60ml、R2:1×45ml\\n700t（1×700t）\\n600t（2×300t）\\n2000t（1×2000t）\\n1050t（1×1050t）\\n2730t（1×2730t）\\n西门子测试数:1500测试\\/盒\\nR1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:3×40ml、R2:1×30ml、校准品:1×1ml\\nR1:3×60ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:3×80ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml\\nR1:10×60ml、R2:10×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×300ml、R2:2×75ml、校准品:1×1ml\\nR1:4×450ml、R2:3×150ml、校准品:1×1ml\\nR1:6×66ml、R2:6×16ml、校准品:1×1ml\\nR1:3×60ml、R2:1×45ml、校准品:1×1ml\\n700t（1×700t）、校准品:1×1ml\\n600t（2×300t）、校准品:1×1ml\\n2000t（1×2000t）、校准品:1×1ml\\n1050t（1×1050t）、校准品:1×1ml\\n2730t（1×2730t）、校准品:1×1ml\\n西门子测试数:1500测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20172400283	R1：3×60ml,R2：3×15ml	279.9000