葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401221

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

试剂 1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH7.4 100mmol/L )，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥3000 U/L ）；试剂 2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L ），还原型辅酶 2（NADPH）（2.7mmol/L），己糖激酶（≥1900U/L ），叠氮钠（1g/L）。校准品;含葡萄糖的水溶液（详见标签）。葡萄糖校准品的浓度为：(5.55±0.3) mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在 2～8℃，自生产之日起可稳定 12 个月。rn2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在 2～8℃可稳定 30 天。rn3.校准品避光储存在 2～8℃，自生产之日起可稳定 18 个月。rn4.校准品开瓶后直接使用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	湘械注准20202401221	R1:60ml×4 R2:15ml×4	489.0000
江西省+动态第43批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	湘械注准20202401221	R1:60ml×2,R2:15ml×2	244.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	湘械注准20202401221	R1:60ml×4 R2:15ml×4	900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	湘械注准20202401221	R1:60ml×2 R2:15ml×2	450