葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20232401096

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

试剂1：三乙醇胺、己糖激酶；试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷二钠盐；校准品：三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×50mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 720测试/盒；840测试/盒；校准品：1×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃避光条件下，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	840测试/盒	336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	720测试/盒	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20232401096	试剂1：5×80mL，试剂2：2×50mL	1000.0000