葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪械注准20152400053

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2019-06-20

有效期至：

2024-06-19

结构及组成：

R1试剂：己糖激酶、ATP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；R2试剂：NADP。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 1×40mL R2 1×10mL；R1 1×60mL R2 1×15mL；R1 2×60mL R2 2×15mL；R1 2×80mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 1×60mL；R1 4×60mL R2 4×15mL；R1 4×100mL R2 1×100mL；R1 1×2000mL R2 1×500mL；R1 1×4000mL R2 1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光贮存,12个月

管理类别：

第二类

备注：