葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400082

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-08-07

结构及组成：

试剂R1：腺嘌呤核苷三磷酸(ATP) 9mmol/L；试剂R2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 6mmol/L、己糖激酶 >2500U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) >2500U/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2019年08月08日首次注册；2.2021年07月05日变更包装规格、主要组成成分、适用机型；3.2021年10月15日变更注册人名称；4.2021年12月13日变更说明书（注意事项）；5.2023年08月23日变更包装规格、产品技术要求和产品说明书；6.2023年12月7日变更储存条件及有效期、产品说明书；7.2024年3月8日延续注册。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；2400人份/盒；3000人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

Ⅱ

备注：

延续注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1:60mL×6 R2:45mL×2	259.2000
江西省+动态第38批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1:48mL×2 R2:12mL×2	69.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 60mL×6 R2 45mL×2	259.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 48mL×2 R2 12mL×2	69.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 60mL×3 R2 45mL×1	382.5000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 48mL×2 R2 12mL×2	69.60
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 60mL×3 R2 45mL×1	675.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	R1 60mL×6 R2 45mL×2	535.50
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	2×200人份\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	渝械注准20192400082	2×300人份\|盒	600.0000