糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-鲁械注准20182400345-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182400345

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2023-08-06

结构及组成：

主要组成成分：GA-R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（100mmolL）、糖化氨基酸氧化酶（12500UL）、4-氨基安替比林（10gL）、白蛋白蛋白酶（1500UL）、过氧化氢酶（5000UL）、过氧化物酶（1000UL）、叠氮钠（0.1%）。GA-R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（100mmolL）、白蛋白蛋白酶（4500UL）、过氧化物酶（1000UL）、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（2.875gL）。ALB-R：琥珀酸（50mmolL）、氢氧化钠（50mmolL）、溴甲酚绿（0.15mmolL）、吐温-20（0.2%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值（%）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

GA-R1：1×40mL GA-R2：1×10mL ALB-R：1×50mL、GA-R1：2×40mL GA-R2：2×10mL ALB-R：2×50mL、GA-R1：4×40mL GA-R2：4×10mL ALB-R：4×50mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期12个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：