糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-京械注准20212400674-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20212400674

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

GA：试剂1：蛋白酶500KU/L、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB）10mmoL/L、过氧化物酶50KU/L；t试剂2：糖化氨基酸氧化酶200KU/L、4-氨基胺替吡啉（4AAP）10mmoL/L；tALB：溴甲酚绿0.15mmoL/L；t校准品：Good’s缓冲液50mmoL/L 、白蛋白3.5～5.0 g/dL、糖化白蛋白1.0～2.0 g/dL；t质控品：Good’s缓冲液50mmoL/L 、白蛋白3.5～5.0 g/dL、糖化白蛋白水平1：0.4～0.8 g/dL、水平2： 1.0～2.0 g/dL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

GA：试剂1:1×84mL、试剂2:1×21mL；ALB：试剂1:1×84mL；t校准品（单水平，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL；t质控品（水平1，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL；t质控品（水平2，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：