糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-冀械注准20222400025-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400025

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

试剂1：Good’s缓冲液50mmol/L、蛋白酶0.5KU/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠10 mmol/L、过氧化物酶5KU/L试剂2：Good’s缓冲液50 mmol/L、糖化氨基酸氧化酶2KU/L、4-氨基安替比林4mmol/LALB：溴甲酚绿0.15 mmol/L校准品：人血清糖化白蛋白、白蛋白质控品：人血清糖化白蛋白、白蛋白

适用范围：

本产品用于定量测定人血清、血浆中糖化白蛋白和白蛋白的含量，并计算白蛋白中糖化白蛋白的比例。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1） GA：试剂1：1×40ml 试剂2: 1×10ml ALB : 1×50ml2） GA：试剂1：1×60ml 试剂2: 1×15ml ALB : 2×38ml3） GA：试剂1：2×12ml 试剂2: 2×3ml ALB : 1×30ml4） GA：试剂1：2×24ml 试剂2: 2×6ml ALB : 2×30ml5） GA：试剂1：2×40ml 试剂2: 2×10ml ALB : 2×50ml6） GA：试剂1：2×48ml 试剂2: 2×12ml ALB : 3×40ml7） GA：试剂1：2×50ml 试剂2: 1×25ml ALB : 3×50ml8） GA：试剂1：2×60ml 试剂2: 2×15ml ALB : 3×50ml9） GA：试剂1：2×60ml 试剂2: 1×30ml ALB : 3×50ml10）GA：试剂1：3×40ml 试剂2: 2×15ml ALB : 4×40ml11）GA：试剂1:12×3.8ml 试剂2 : 3×3.8ml ALB : 10×6ml校准品：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml(选配)质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。冻干校准品/质控品2~8℃可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：