糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-兵械注准20192400039-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400039

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\"用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）测量浓度的比值（％）。rn糖化白蛋白（ Glycated albumin，GA）是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约17－19天），所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值[3-4]。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂1：1×60ml 试剂2：1×15ml、 ALB：R:2×38ml\\r\\n试剂1：1×16ml 试剂2：1×4ml 、ALB：R:1×20ml\\r\\n选配：校准品：1×1ml 质控品（2水平）：2×1ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：