糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

中拓生物有限公司

鲁械注准20172400420

注册人住所：

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

GA：R1：蛋白酶（500kU/L）、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB）（3.7mmol/L）、过氧化物酶（5kU/L），R2：糖化氨基酸氧化酶（200kU/L）、4氨基安替比林（4AAP）（10mmol/L）；ALB：R：琥珀酸（50mmol/L）、溴甲酚绿（BCG）（0.05mmol/L）、聚氧乙烯月桂醚（0.5g/L）钠（EDTA-2Na）（50mmol/L）、4-氨基安替比林（10.5mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)含量的比值(%)。

生产地址：

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

型号规格：

GA: R1:1×20mL R2:1× 5mL ALB: R:1×25mL；GA: R1:1×40mL R2:1×10mL ALB: R:2×25mL；GA: R1:2×40mL R2:2×10mL ALB: R:4×25mL；GA: R1:2×40mL R2:1×20mL ALB: R:4×25mL；GA: R1:2×48mL R2:1×24mL ALB: R:2×60mL；GA: R1:1×64mL R2:1×16mL ALB: R:2×40mL；GA: R1:2×64mL R2:2×16mL ALB: R:4×40mL；GA: R1:1×2L R2:1×0.5L ALB:R:2×2.5L。

产品储存条件及有效期：

试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA: R1:2×48mL R2:1×24mL ALB: R:2×60mL	12720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA: R1:1×64mL R2:1×16mL ALB: R:2×40mL	8480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA: R1:2×40mL R2:1×20mL ALB: R:4×25mL	10600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA: R1:1×40mL R2:1×10mL ALB: R:2×25mL	5300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA: R1:1×2 L R2:1×0.5 L ALB:R:2×2.5 L	397500.0000
江西省+动态第61批	糖化白蛋白测\\n定试剂盒(过\\n氧化物酶法)	鲁械注准20172400420	GA：R1：2×64mL\\n R2：2×16mL\\nALB：R：4×40mL	16960.0000
江西省+动态第61批	糖化白蛋白测\\n定试剂盒(过\\n氧化物酶法)	鲁械注准20172400420	GA：R1：2×40mL\\n R2：2×10mL\\nALB：R：4×25mL	10600.0000
江西省+动态第61批	糖化白蛋白测\\n定试剂盒(过\\n氧化物酶法)	鲁械注准20172400420	GA：R1：1 ×20mL\\n R2：1 ×5mL\\nALB：R：1 ×25mL	2650.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA：R1：1×20mL R2：1×5mL ALB：R：1×25mL	2650
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172400420	GA：R1：2×40mL R2：2×10mL ALB：R：4×25mL	10600