糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400974

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

GA 试剂1：蛋白酶 500KUL，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB) 10mmolL，过氧化物酶 50KUL；试剂2：糖化氨基酸氧化酶 200KUL，4-氨基胺替吡啉 10mmolL；ALB 试剂：溴甲酚绿 0.15mmolL；校准品（1水平)：缓冲液基质 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白 1.0～2.0 gdL；质控品：缓冲液基质 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8 gdL,水平2： 1.0～2.0 gdL。GA 试剂1：蛋白酶 500KUL，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB) 10mmolL，过氧化物酶 50KUL；试剂2：糖化氨基酸氧化酶 200KUL，4-氨基胺替吡啉 10mmolL；ALB 试剂：溴甲酚绿 0.15mmolL；校准品（1水平)：缓冲液基质 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白 1.0～2.0 gdL；质控品：缓冲液基质 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8 gdL,水平2： 1.0～2.0 gdL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

GA ：试剂1：1×40 ml、试剂2：1×10 ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，保存12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	310测试（GA：试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL，ALB：试剂：2×38mL）	12360.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	GA：试剂1：12×3.8mL、试剂2：3×3.8mL，ALB：试剂：15×3.8mL	5073.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	GA：试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL，ALB：试剂：1×50mL	4450.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	质控品（水平1）：1×1ml，质控品（水平2）：1×1ml	400.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	校准品（干粉，1水平）：1×1mL	16.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	380测试（GA：试剂1：1×60mL、试剂2：1×18mL，ALB：试剂：1×70mL）	15054.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	470测试（GA：试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL，ALB：试剂：2×70mL）	18563.0000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	310测试（GA：试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL，ALB：试剂：2×38mL）	14480.9000
江西省+动态第40批	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	GA：试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL，ALB：试剂：2×38mL	3525.8500
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20152400974	GA:试剂1:12×3.8mL、试剂2:3×3.8mL，ALB:试剂:15×3.8mL	13499.8800