微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162401291

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 20mmolL 试剂2（R2）：抗人白蛋白抗体 5gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(MAL或μALB)含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：2×40ml 　试剂2：1×16ml 试剂1：2×50ml 　试剂2：2×10ml 试剂1：2×60ml 　试剂2：2×12ml 试剂1：2×80ml　　　　　试剂2：2×16ml 试剂1：4×200ml　　　　　试剂2：4×40ml 试剂1：5×20ml　　　　试剂2：5×4ml 试剂1：5L 试剂2：1L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期14个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械(准)字2014第2400225号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：5×20ml 试剂2：5×4ml	1672.6920
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×60ml 试剂2：2×12ml	2007.2304
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×50ml 试剂2：2×10ml	1672.6920
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：4×200ml 试剂2：4×40ml	13381.5360
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×40ml 试剂2：1×16ml	1338.1536
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×80ml 试剂2：2×16ml	2676.3072
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×50ml 试剂2：2×10ml	429.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×60ml 试剂2：2×12ml	515.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：4×200ml 试剂2：4×40ml	3436.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401291	试剂1：2×80ml 试剂2：2×16ml	687.3600