微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20192400034

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、微量白蛋白抗体；校准品(C)(选配)：白蛋白抗原；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：20ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；720Ts；1440Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	黔械注准20192400034	R1：45ml×2 R2：15ml×2	2760.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	黔械注准20192400034	720Ts	689.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	黔械注准20192400034	R1：60ml×3 R2：60ml×1	445.6800
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	黔械注准20192400034	R1：45ml×1 R2：15ml×1	111.4200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	黔械注准20192400034	R1：45ml×2 R2：15ml×2	2760