深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

许可信息

企业名称

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

许可/备案证号

粤深食药监械生产备20160105号

法定代表人

张娟

企业负责人

张娟

注册地址

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

生产地址

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层；深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

生产范围

22临床检验器械-15检验及其他辅助设备

省份

广东省

发证日期

2021-10-19

审核机关

深圳市市场监督管理局

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司注册（备案）产品

溶血剂
粤深食药监械(准)字2010第1400056号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2014-07-30
稀释液
粤深食药监械(准)字2010第1400057号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2014-07-30
全自动血沉动态分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400017号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2013-01-09
电解质分析仪专用试剂包(离子选择电极法)
粤食药监械(准)字2009第2400387号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2013-06-10
电解质分析仪试剂(离子选择电极法)
粤食药监械(准)字2009第2400388号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2013-06-10
全自动血液分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400195号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2014-04-01
半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400553号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2015-09-01
半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400006号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-01-03
急诊生化分析系统
粤食药监械(准)字2012第2400047号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-01-17
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400204号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-03-26
全自动电解质分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400205号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-03-26
洗板机
粤食药监械(准)字2012第2400549号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-07-23
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400618号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-08-12
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400817号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2016-11-11
全自动血沉动态分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400457号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2017-04-21
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400861号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2017-08-11
电解质分析仪试剂(离子选择电极法)
粤食药监械(准)字2013第2401041号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2017-09-23
溶血剂
粤深药监械(准)字2013第1400057号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2017-06-30
稀释液
粤深药监械(准)字2013第1400058号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2017-06-30
全自动血液分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400272号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2018-03-12
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400606号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2018-05-25
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20142400236/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2024-10-09
参比（Ref）电极参比液（离子选择性电极法）
粤械注准20152400046/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2024-08-14
离子电极参比液（离子选择性电极法）
粤械注准20152400045/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2024-08-14
糖化血红蛋白测定试剂（液相色谱法）
粤械注准20152400340/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2029-11-17
半自动凝血分析仪
粤械注准20152400866/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2020-08-10
半自动生化分析仪
粤械注准20152401084/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2020-10-09
半自动生化分析仪
粤械注准20162400226/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2021-03-06
全自动电解质分析仪
粤械注准20162400407/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-05
洗板机
粤械注准20162400615/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2021-05-16
全自动生化分析仪
粤械注准20162401105/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-03-22
全自动血沉动态分析仪
粤械注准20172400182/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2022-02-12
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
粤械注准20172400224/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
粤械注准20172400202/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
酶标分析仪
粤械注准20172400183/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2022-02-12
电解质分析仪试剂（离子选择电极法）
粤械注准20172400411/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-16
钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）
粤械注准20172400519/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-07-06
微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400520/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
粤械注准20172401321/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-08-01
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400377/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400376/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400375/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-07-06
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400374/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-24
脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红比色法）
粤械注准20172400373/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）
粤械注准20172400399/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-07-25
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400398/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-24
总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）
粤械注准20172400397/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）
粤械注准20172400396/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）
粤械注准20172400395/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
粤械注准20172400394/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
粤械注准20172400393/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
粤械注准20172400392/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
粤械注准20172400372/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
粤械注准20172400371/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤械注准20172400370/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
粤械注准20172400391/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-05-30
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400364/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-24
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
粤械注准20172400363/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400390/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
粤械注准20172400389/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）
粤械注准20172400388/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
粤械注准20172400387/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-08-31
尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）
粤械注准20172400386/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-07-25
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
粤械注准20172400362/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400383/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
粤械注准20172400385/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）
粤械注准20172400384/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20172400361/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）
粤械注准20172400382/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
粤械注准20172400381/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-05-30
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤械注准20172400380/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-07-06
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）
粤械注准20172400379/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）
粤械注准20172400378/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-13
电解质分析仪
粤械注准20182400532/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2023-04-27
全自动血液分析仪
粤械注准20182400528/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2023-04-27
待测物清洗液
粤深械备20220120/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
全自动血液分析仪
粤械注准20182220528/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2028-04-27
全自动电解质分析仪
粤食药监械（准）字2012第2400205号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-05
电解质分析仪
粤食药监械（准）字2014第2400606号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2028-04-27
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20202401812/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-04
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20202401813/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-04
纤维蛋白原（Fib）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20202401814/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-04
电解质分析仪试剂(离子选择电极法)
粤食药监械（准）字2013第2401041号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-03-16
酶标分析仪
粤械注准20172220183/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2027-02-12
尿液分析用稀释液
粤深械备20211204号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
全自动动态血沉分析仪
粤深械备20210908号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
洗板机
粤深械备20200742号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
血细胞分析用溶血剂
粤深械备20170134号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
血细胞分析用稀释液
粤深械备20170133号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
急诊生化分析系统
粤械注准20162220162/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-01-04
全自动电解质分析仪
粤械注准20162220407/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-05
半自动生化分析仪
粤械注准20162220226/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-11-02
半自动凝血分析仪
粤械注准20152220866/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-10-29
半自动生化分析仪
粤械注准20152221084/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2025-10-08
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20142220236/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2024-10-09
待测物清洗液
粤深械备20220119/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20211578号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
尿液分析用稀释液
粤深械备20211410号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
全自动生化分析仪
粤械注准20162221105/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司有效期至：2026-03-22
待测物清洗液
粤深械备20211578/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
全自动动态血沉分析仪
粤深械备20240906号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220119号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
待测物清洗液
粤深械备20220120号/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司