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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20173400238

注册人住所：

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-02-19

结构及组成：

预包被板、HBeAg标记物1、HBeAg标记物2、HBeAg阴性对照、HBeAg阳性对照、浓缩清洗液（20×）、发光底物液；试剂盒中还包括自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或肝素抗凝血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

生产地址：

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，500人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光防潮保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类