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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

国械注准20153401621

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期:

2021-03-30

有效期至:

2026-03-29

结构及组成:

HBeAg包被板、 HBeAg酶结合物、HBeAg阴性对照品、HBeAg阳性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、盖板膜、 试剂盒参数IC卡。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂用于体外定性检测人血清及血浆中HBeAg。

变更情况:

2022-06-28 生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路24号;生产地址变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格:

96人份盒,48人份盒。

产品储存条件及有效期:

在2~8℃下保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

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