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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400163
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
2020-06-10
2025-06-09
含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。96测试盒包装中还含有封板膜。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原。
2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
480测试盒,96测试盒。
2~8℃保存,有效期12个月。
第三类
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143401944/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400804/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2025-01-13乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400939/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2025-05-12乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401430/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-08-02乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401621/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2026-03-29乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400636/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-22乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400931/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-04-22乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400238/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2027-02-19乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401163/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401414/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-24乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404595/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-13