乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400163

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。96测试盒包装中还含有封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原。

变更情况：

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒，96测试盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400163	480T	1680.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400163	96T	336.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400163	480测试/盒	8160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20163400163	96测试/盒。	1622.4