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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20163400636

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

检测HBeAg酶结合物、HBeAg阴性对照、HBeAg阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）、检测HBeAg包被板、封板膜、封口袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原。

变更情况：

2016-06-15 “注册人名称：北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称：北京北方生物技术研究所有限公司”。

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类