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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20143402250

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

结构及组成：

含链霉亲和素预包被板(包被链霉亲和素)、丙肝抗体标记物1(生物素标记丙肝重组抗原)、丙肝抗体标记物2(碱性磷酸酶标记鼠抗人IgG单抗)、丙肝抗体阴性对照(阴性正常人血清)、丙肝抗体阳性对照(含丙肝抗体阳性血清)、浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液)、发光底物液(含金刚烷胺衍生物)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或肝素抗凝血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。