丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2012第3401330号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401330号

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

结构及组成：

预包被板(测Anti-HCV):用HCV抗原包被的微孔板;酶标记物(测Anti-HCV):HRP标记的抗人IgG;样品稀释液:Tris缓冲液;阴性对照:热灭活的Anti-HCV阴性人血清或血浆,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性;阳性对照:热灭活的Anti-HCV阳性人血清或血浆,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性;20倍浓缩洗液:磷酸盐缓冲液,用去离子水或蒸馏水稀释至1000mL;底物液A:含鲁米诺的溶液;底物液B:含过硼酸钠的溶液;封口袋;封板膜;使用说明书

适用范围：

本产品可定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。

产品标准编号：

YZB/国 4827-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

96人份/盒