丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20163401683-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

注册(备案)号：

国械注准20163401683

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2016-10-24

有效期至：

2021-10-23

结构及组成：

酶标亲和素、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原(5×)、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原稀释液、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阴性对照、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液(20X)、丙型肝炎病毒(HCV)包被板,试剂盒中还包含不干胶封膜和封口袋。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中丙型肝炎病毒抗体。

主要组成成分：

酶标亲和素、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原(5×)、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原稀释液、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阴性对照、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液(20X)、丙型肝炎病毒(HCV)包被板,试剂盒中还包含不干胶封膜和封口袋。(具体内容详见产品说明书)

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