导引导丝Guide Wire

进口有效注册第三类

产品名称：

导引导丝Guide Wire

注册人名称：

雷科医疗有限公司Lake Region Medical Limited

国械注进20173030930

注册人住所：

Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

该产品是一种可控的导引导丝，有不同长度和直径。其远端可塑形。芯丝为涂有聚四氟乙烯的304不锈钢组成，远端线圈类型有3cm的铂钨92/8%合金组成或10cm的钯组成两种，导引导丝表面有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

导引导丝旨在有助于在经皮腔内血管成形术（PTA）期间在外周动脉如股动脉、腘动脉和膝下动脉内进行经皮器械放置。在治疗手术期间，该导引导丝还与兼容的支架器械一起使用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

Parkmore West Business Park,Galway,Ireland;Butlersland New Ross,Co.Wexford Ireland（生产地址Butlersland New Ross,Co.Wexford Ireland仅生产六个型号“1012587、1012588、1012589、1012590、1012591、1012592）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770930

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030930	导丝直径：0.018\\	990.0000
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江西省+2016年第一批目录	导引导丝(商品名:Hi-Torque Connect)	国械注进20173030930	Connect 250T；导丝直径：0.018\\	990.0000