导引导丝Guide Wire

进口有效注册第三类

产品名称：

导引导丝Guide Wire

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20173030210

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该导丝有两种长度（190厘米和300厘米），其中190厘米长导丝可连接延长导丝。该产品分为带/不带标记两种类型，区别于尾端焊接材质的不同。导丝头端涂覆带有PVP的含钨聚氨酯，尾端涂覆带有疏水涂层的PTFE。该产品由尾端芯丝、头端芯丝、头端绕丝、尾端绕丝及安全丝组成。制造材料：尾端芯丝、尾端绕丝和安全丝：304V不锈钢；头端芯丝：镍钛合金；头端绕丝：铂镍合金。该产品经电子束射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期2年。

适用范围：

该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; Building PR-17, Road #2km. 58.0 Cruce Davila Barceloneta 00617 Puerto Rico; 30590 Cochise Circle Murrieta CA 92563, USA.

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770210

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：300cm；尖端形状：J形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm；尖端形状：直形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：300cm；尖端形状：直形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm；尖端形状：J形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：300cm；尖端形状：J形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：300cm；尖端形状：直形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm；尖端形状：J形	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm；尖端形状：直形	597.0000
江西省+冠脉导管导丝联盟集采	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.014\\
江西省+冠脉导管导丝联盟集采	导引导丝	国械注进20173030210	导丝直径：0.014\\