导引导丝Guide Wire

进口失效注册第三类

产品名称：

导引导丝Guide Wire

注册人名称：

国械注进20153030236

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

该产品为可控型导引导丝，由304不锈钢芯丝和铂/镍绕丝组成，其中18LT系列产品具有304不锈钢的过渡段绕丝。导丝远端尖端可塑形或预塑成J形；导丝近端表面涂有亲水性PTFE涂层，PTFE涂层远端至导丝远端3cm处涂有Microglide疏水涂层。电子束射线灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品为外周血管导丝，用于在血管造影术的过程中方便介入性诊断导管的放置和方便诸如兼容的导引导管和扩张导管等器械的放置。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

2020-09-01 注册证附页“最大直径”栏中“0.018”/0.46mm”变更为“0.019”/0.48mm”；技术要求变更详见《产品技术要求变化表》。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153770236

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导引导丝 Guide Wire	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导引导丝 Guide Wire	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
云南2022年耗材阳光采购挂网/	导引导丝	国械注进20153030236		990
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导丝	国械注进20153030236	导丝直径：0.018\\	990.0000