导引导丝Guide wire

进口有效注册第三类

产品名称：

导引导丝Guide wire

注册人名称：

国械注进20163032911

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品由导引导丝和扭矩装置组成，其中规格型号H802221960032产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命两年。

适用范围：

该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772911

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	导引导丝Guide wire	国械注进20163032911	H74939462005	7000.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	导引导丝Guide wire	国械注进20163032911	H74939463005	7000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	导引导丝Guide wire	国械注进20163032911	H74939462001	1400
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	导引导丝Guide wire	国械注进20163032911	H74939463001	1400
山东省医用耗材限价挂网数据	旋磨用导引导丝	国械注进20163032911	H802221960032	1025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	旋磨用导引导丝	国械注进20163032911	H802232390010	1025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	旋磨用导引导丝	国械注进20163032911	H802232390012	1025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	旋磨用导引导丝	国械注进20163032911	H802228240020	1025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	旋磨用导引导丝	国械注进20163032911	H802228240022	1025.0000
江西省+2016年第一批目录	导引导丝(商品名：Rotawire)	国械注进20163032911	ROTAWIRE 330CM GW(5PK) FLOP	1025.0000