动脉导管未闭封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

徐州亚太科技有限公司

国械注准20153131327

注册人住所：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

该产品由镍钛丝编织网（镍钛合金）、上端头（00Cr18Ni14Mo3不锈钢）、下端头（00Cr18Ni14Mo3不锈钢）、阻流体（聚酯纤维膜）和缝合线（医用聚酯线）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

治疗动脉导管未闭，本封堵器适用于单纯性动脉导管未闭，动脉导管未闭的直径在2-13mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771327

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:16.0±1.0，腰部(主动脉侧)直径d:12.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:10.0±0.5，封堵器高度L:9.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:11.0±1.0，腰部(主动脉侧)直径d:8.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:6.0±0.5，封堵器高度L:7.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:21.0±1.0，腰部(主动脉侧)直径d:16.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:14.0±0.5，封堵器高度L:11.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:9.0±1.0，腰部(主动脉侧)直径d:6.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:4.0±0.5，封堵器高度L:7.0±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:9.0±0.5，腰部(主动脉侧)直径d:6.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:6.0±0.5，封堵器高度L:6.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:21.0±0.5，腰部(主动脉侧)直径d:16.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:16.0±0.5，封堵器高度L:10.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:17.0±0.5，腰部(主动脉侧)直径d:13.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:13.0±0.5，封堵器高度L:9.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:14.0±1.0，腰部(主动脉侧)直径d:10.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:8.0±0.5，封堵器高度L:8.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:12.0±0.5，腰部(主动脉侧)直径d:9.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:9.0±0.5，封堵器高度L:7.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131327	左侧盘(主动脉面)直径D:18.0±0.5，腰部(主动脉侧)直径d:14.0±0.5，下腰部(肺动脉面)直径d1:14.0±0.5，封堵器高度L:10.5±1.0。(单位:mm)	8300.0000