动脉导管未闭封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

北京华医圣杰科技有限公司

国械注准20153131848

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234.1-2017标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于先天性心脏病动脉导管未闭,以及主动脉与肺动脉之间的其他血管异常通道未闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771848

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=10mm,D1（前盘直径）=12mm,H（边长）=2mm，L（腰高）=8mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=16mm,D1（前盘直径）=18mm,H（边长）=2mm，L（腰高）=11mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=6mm,D1（前盘直径）=8mm,H（边长）=0，L（腰高）=7mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=4mm,D1（前盘直径）=6mm,H（边长）=0，L（腰高）=7mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=22mm,D1（前盘直径）=24mm,H（边长）=0，L（腰高）=11mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=14mm,D1（前盘直径）=16mm,H（边长）=2mm，L（腰高）=11mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=8mm,D1（前盘直径）=10mm,H(边长）=2mm，L（腰高）=8mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=12mm,D1（前盘直径）=14mm,H（边长）=2mm，L（腰高）=8mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=20mm,D1（前盘直径）=22mm,H（边长）=2mm，L（腰高）=11mm	8330.0
新疆+阳光采购	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131848	D（后盘直径）=24mm,D1（前盘直径）=26mm,H（边长）=0，L（腰高）=13mm	8330.0