动脉导管未闭封堵器-国械注准20153771327-器械数据

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153771327

注册人住所：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209

批准(备案)日期：

2015-07-22

有效期至：

2019-07-21

结构及组成：

该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

治疗动脉导管未闭,本封堵器适用于单纯性动脉导管未闭,动脉导管未闭的直径在2~13mm。

变更情况：

“注册人住所:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209;生产地址:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209”变更为“注册人住所:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室;生产地址:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层”。

生产地址：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209

预期用途：

治疗动脉导管未闭,本封堵器适用于单纯性动脉导管未闭,动脉导管未闭的直径在2~13mm。

主要组成成分：

该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。