动脉导管未闭封堵器-国食药监械(准)字2011第3771389号(更)-器械数据

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3771389号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2011-11-10

有效期至：

2015-11-09

结构及组成：

该产品的结构为网状的伞形结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,封头、栓头的材料为316L不锈钢,阻流膜的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。

变更情况：

2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”

产品标准编号：

YZB/国 4263-2011《动脉导管未闭封堵器》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

型号规格：

XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618