动脉导管未闭封堵器

国产失效注册第三类

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20153131360

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

该产品的结构为网状的伞形结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,封头、栓头的材料为316L不锈钢,阻流膜的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-13 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

XJFD0406,XJFD0608,XJFD0810,XJFD1012,XJFD1214,XJFD1416,XJFD1618

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153771360

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD1214	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD1416	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD0608	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD0810	9000.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD1416	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动脉导管未闭封堵器	国械注准20153131360	（属于注册证：国械注准20153131360下产品）XJFD1618	9000.0000