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动脉导管未闭封堵器
国械注准20153770030
上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室
2015-01-16
2020-01-15
该产品由闭合器网体、隔层膜、固定套、连接套及缝合线组成。闭合器网体由镍钛合金制成;隔层膜分别置入两个盘面和腰部,共有3层,由聚酯膜制成;固定套和连接套由00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制成;缝合线材料为医用锦纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于经微创介入技术,修补动脉导管未闭。1.体重≥6kg;2.年龄≥6月;3.直径≥2mm,管型或漏斗型的单纯性动脉导管未闭。4.需要提示的是≥14mm的PDA,操作困难,成功率低,并发症多,因而慎用该法。
2017-06-08 “生产地址:上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室”变更为“生产地址:上海市徐汇区银都路388号15幢”。
上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室
M-PDA-05)M-PDA-06)M-PDA-08)M-PDA-10)M-PDA-12)M-PDA-14)M-PDA-16)M-PDA-18
动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2008第3772628号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2012-09-01II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2010第3771996号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2014-07-05动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3771604号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-04-16II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2014第3773406号/AGA Medical Corporation 有效期至:2019-07-09动脉导管未闭封堵器
国械注进20163772907/AGA Medical Corporation 有效期至:2021-09-29动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2008第3770048号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2012-01-07动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2008第3770617号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2012-05-21动脉导管未闭封堵器(商品名:记忆PDAO)
国食药监械(准)字2009第3770831号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2013-11-02动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2011第3771389号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2015-11-09动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2013第3770019号/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-12动脉导管未闭封堵器(商品名:记忆PDAO)
国食药监械(准)字2010第3770830号(更)/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2014-07-21房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2011第3771637号(更)/北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 有效期至:2015-12-29动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2012第3770120号(更)/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2016-02-03陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2012第3771672号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23动脉导管未闭封堵器(商品名:记忆PDAO)
国食药监械(准)字2014第3770627号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2018-04-14动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2011第3771389号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2015-11-09陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2012第3771672号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23动脉导管未闭封堵器
国械注准20153770207/北京佰仁医疗科技有限公司 有效期至:2020-02-05动脉导管未闭封堵器
国械注准20153771327/徐州亚太科技有限公司 有效期至:2019-07-21动脉导管未闭封堵器
国械注准20153771360/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2020-07-26