总前列腺特异性抗原校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

总前列腺特异性抗原校准品

注册人名称：

国械注准20143402255

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有tPSA抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定量检测总前列腺特异性抗原项目的标准曲线校正。

变更情况：

2021-08-16 新增适用机型以及说明书相关内容变化（详见附件）。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。

型号规格：

4瓶，1.0mL瓶（冻干品复溶体积）。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原校准品	国械注准20143402255	4瓶，1.0mL\|瓶（冻干品复溶体积）	210.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	总前列腺特异性抗原校准品	国械注准20143402255	4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）	210