重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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总前列腺特异性抗原校准品
国产
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第三类
产品名称：
总前列腺特异性抗原校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173403272
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2027-07-18
结构及组成：
前列腺特异性抗原、牛血清白蛋白、稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
总前列腺特异性抗原校准品与北京利德曼生化股份有限公司生产的总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和总前列腺特异性抗原质控品配套使用，用于建立工作曲线。
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
型号规格：
6×1mL
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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