尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20172400505

注册人住所：

南京高新区星火路10号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120137号。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座102室、E座三层和E座101室

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂类型组成溶液的浓度R1PBS缓冲液(pH7.2)250mM叠氮钠0.10%R2PBS缓冲液(pH7.2)250mM尿微量白蛋白抗体0.5%-2%叠氮钠0.10%质控品人白蛋白抗原低值(22.00-38.00)mgL高值(55.00-85.00)mgL

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