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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400389

注册人住所:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期:

2020-04-14

有效期至:

2025-04-13

结构及组成:

试剂 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmolL 氯化钠 150mmolL 聚乙二醇 6%(WV)试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmolL 白蛋白抗体(小鼠) 0.2% 氯化钠 150mmolL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmolL 白蛋白(人源基因重组) 水平1:0.0mgL 水平2:(8.0~12.0)mgL 水平3:(16.0~24.0)mgL 水平4:(36.0~54.0)mgL 水平5:(80.0~120.0)mgL 水平6:(160.0~240.0)mgL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4) 20mmolL 白蛋白(人源基因重组) 水平1:(36.0~54.0)m gL 水平2:(136.0~204.0)mgL

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的浓度。

生产地址:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格:

(1)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1(2)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1(3)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1(4)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2(5)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2(6)试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1(7)校准品:1mL×6(6个水平)(选配)(8)质控品:1mL×2(2个水平)(选配)

产品储存条件及有效期:

试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天。校准品和质控品即开即用,用后即弃。

管理类别:

第二类

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