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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192401237
南京市栖霞区尧化街道科创路1号
2019-10-31
2024-10-30
组成 成分 浓度试剂1 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH8.2) 100mmolL 聚乙二醇6000 50.000gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931gL 氯化钠 8.800gL 吐温-20 1.00mlL Proclin 300 0.50mlL试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmolL 聚乙二醇6000 25.000gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931gL 氯化钠 8.800gL Proclin 300 0.50mlL 羊抗人白蛋白抗血清(羊) 170.00mlL校准品(210±10mgL) 白蛋白(大米) 210±10mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1(37.5±12.5mgL) 白蛋白(大米) 37.5±12.5mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平2(100±20mgL) 白蛋白(大米) 100±20mgL Proclin 300 0.50mlL
本试剂盒用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白的浓度
南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室
试剂用R表示: R1:3ml×1,R2:1ml×1; R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×1,R2:15ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:24ml×1,R2:8ml×1; R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:30ml×1,R2:10ml×1; R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:15ml×1,R2:5ml×1; R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:300ml×2,R2:100ml×2; R:600测试盒;校准品(选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平1(选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平2(选配):0.5ml×1,1ml×1。
1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后,密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。
第二类
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400818号/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2013-10-22尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400087号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400255号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400553号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2013-09-29尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401544号/上海睿康生物科技有限公司尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400933号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2017-10-23尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400216号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-12-29尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2401240号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400666号/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400020号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400337/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400919/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172400505/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-13尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400383/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172401798/泰州海路生物技术有限公司 有效期至:2022-09-25尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182400995/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20202400342/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20202400389/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400448/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-05-03尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400100/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-05-16