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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20192401237

注册人住所:

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期:

2019-10-31

有效期至:

2024-10-30

结构及组成:

组成 成分 浓度试剂1 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH8.2) 100mmolL 聚乙二醇6000 50.000gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931gL 氯化钠 8.800gL 吐温-20 1.00mlL Proclin 300 0.50mlL试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmolL 聚乙二醇6000 25.000gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931gL 氯化钠 8.800gL Proclin 300 0.50mlL 羊抗人白蛋白抗血清(羊) 170.00mlL校准品(210±10mgL) 白蛋白(大米) 210±10mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1(37.5±12.5mgL) 白蛋白(大米) 37.5±12.5mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平2(100±20mgL) 白蛋白(大米) 100±20mgL Proclin 300 0.50mlL

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白的浓度

生产地址:

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格:

试剂用R表示: R1:3ml×1,R2:1ml×1; R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×1,R2:15ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:24ml×1,R2:8ml×1; R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:30ml×1,R2:10ml×1; R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:15ml×1,R2:5ml×1; R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:300ml×2,R2:100ml×2; R:600测试盒;校准品(选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平1(选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平2(选配):0.5ml×1,1ml×1。

产品储存条件及有效期:

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后,密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。

管理类别:

第二类

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