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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400919
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2025-07-05
试剂1:磷酸盐缓冲液,甘氨酸; 试剂2:抗人白蛋白抗体,甘氨酸。
用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
50ml(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×1);150ml(试剂1:60ml×2+试剂2:15ml×2)。
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、密闭)保存,有效期12个月。
第二类
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400818号/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2013-10-22尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400087号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400255号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400553号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2013-09-29尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401544号/上海睿康生物科技有限公司尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400933号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2017-10-23尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400216号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-12-29尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2401240号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400666号/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400020号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400337/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172400505/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-13尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400383/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172401798/泰州海路生物技术有限公司 有效期至:2022-09-25尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182400995/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20202400342/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20202400389/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400448/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-05-03尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192401237/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2024-10-30尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400100/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-05-16