尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400342

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 聚乙二醇三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 6.0%20.0mmolL150.0mmolL0.3mlL5mlL试剂2 抗人白蛋白多克隆抗体(属源：山羊）三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 50mgL20.0mmolL150.0mmolL0.3mlL5mlL

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

规格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml

产品储存条件及有效期：

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml	3629.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml	2419.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml	1210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml	4838.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml	194.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml	584.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml	389.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400342	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml	779.8200