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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2401544号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、PEG6000、防腐剂;R2:PBS缓冲液、羊抗人白蛋白抗体、防腐剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人尿液样本中的尿微量白蛋白(mAlb)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6553-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:6×60ml,R2:2×45ml R1:4×90ml,R2:2×45ml R1:2×50ml,R2:1×25ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:2×2000ml,R2:1×1000ml