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骨钻
津食药监械(准)字2012第1100002号
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元
2012-01-18
2016-01-17
该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活,不得有卡塞现象,齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm;主轴转动不得有偏摆现象,轴向移动量应不大于0.25mm,主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头,夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固,不得松动,其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻
该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。
YZB/津1012-2012
矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名:Advantage)
国食药监械(进)字2008第2541646号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20电动骨钻系统组件
国食药监械(进)字2008第3103273号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23骨钻头
国食药监械(进)字2009第1100842号/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2013-04-12一次性手动骨钻
国械注进20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至:2021-03-30颅骨钻头
京药监械(准)字2011第1030445号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2015-04-11一次性使用颅骨钻头
京药监械(准)字2012第1030767号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2016-10-15骨钻
津食药监械(准)字2009第1100025号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-08-24手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100012号/天津宏德医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-25手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100077号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-10-14手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2011第1100016号/天津市宇通医疗器械厂(普通合伙) 有效期至:2015-09-04颅骨钻头
津食药监械(准)字2012第1030001号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100336号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23手摇骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100540号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-04-27骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100084号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2014-02-01电动骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100164号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-23KMC骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100472号/上海凯利泰医疗科技有限公司 有效期至:2014-05-13骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100803号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-07-22电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100174号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17电池式自停颅骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100175号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2012第1100232号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-03-21