骨钻-津食药监械(准)字2012第1100002号-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

天津市津东希翼医疗器械厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100002号

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

批准(备案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

结构及组成：

该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活,不得有卡塞现象,齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm;主轴转动不得有偏摆现象,轴向移动量应不大于0.25mm,主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头,夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固,不得松动,其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻

适用范围：

该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。

产品标准编号：

YZB/津1012-2012