骨钻-津食药监械(准)字2013第1100030号-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100030号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

骨钻包括:深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8)10)、弓形钻。骨钻的主要部件应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。主要性能:1)骨钻的表面应平整,不得有锋棱、毛刺、砂眼、裂纹等缺陷。滚花花纹应清晰,齿形应完整。2)骨钻各传动部位配合性能应良好,齿轮传动应平稳、轻

适用范围：

该产品是钻孔及打入各种牵引针用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0340-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8)10)、弓形钻。