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骨钻
津食药监械(准)字2009第1100025号
2009-08-25
2013-08-24
骨钻包括:深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8)10)。骨钻的主要部件应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。主要性能指标:空心钻齿部15mm范围内应经热处理,其硬度值为43-48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨钻》。
该产品是钻孔及打入各种牵引针用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
YZB/津0340-2009
深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8)10)
矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名:Advantage)
国食药监械(进)字2008第2541646号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20电动骨钻系统组件
国食药监械(进)字2008第3103273号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23骨钻头
国食药监械(进)字2009第1100842号/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2013-04-12一次性手动骨钻
国械注进20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至:2021-03-30颅骨钻头
京药监械(准)字2011第1030445号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2015-04-11一次性使用颅骨钻头
京药监械(准)字2012第1030767号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2016-10-15手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100012号/天津宏德医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-25手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100077号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-10-14手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2011第1100016号/天津市宇通医疗器械厂(普通合伙) 有效期至:2015-09-04颅骨钻头
津食药监械(准)字2012第1030001号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19骨钻
津食药监械(准)字2012第1100002号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100336号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23手摇骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100540号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-04-27骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100084号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2014-02-01电动骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100164号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-23KMC骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100472号/上海凯利泰医疗科技有限公司 有效期至:2014-05-13骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100803号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-07-22电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100174号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17电池式自停颅骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100175号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2012第1100232号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-03-21