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骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100084号
上海市浦东新区唐陆路1201号
2010-02-01
2014-02-01
骨钻的钻头选用GB1220中规定的30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制成。主要技术指标:1)钻头锋利,无卷刀,崩刃,若带手柄的,则工作部位与手柄应连接牢固;2)骨钻头及相关零件经热处理后,硬度为30Cr13材料47~53HRC,40Cr13材料50~58HRC,32Cr13Mo材料48~56HRC;3)骨钻的表面粗糙度参数Ra之数值:外表面不大于0.8μm,钻头为3.2μm;4)骨钻的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 级的要求。
供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。
YZB/沪1471-10A-2010《骨钻》
上海市浦东新区唐陆路1201号
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型
矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名:Advantage)
国食药监械(进)字2008第2541646号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20电动骨钻系统组件
国食药监械(进)字2008第3103273号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23骨钻头
国食药监械(进)字2009第1100842号/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2013-04-12一次性手动骨钻
国械注进20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至:2021-03-30颅骨钻头
京药监械(准)字2011第1030445号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2015-04-11一次性使用颅骨钻头
京药监械(准)字2012第1030767号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2016-10-15骨钻
津食药监械(准)字2009第1100025号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-08-24手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100012号/天津宏德医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-25手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100077号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-10-14手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2011第1100016号/天津市宇通医疗器械厂(普通合伙) 有效期至:2015-09-04颅骨钻头
津食药监械(准)字2012第1030001号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19骨钻
津食药监械(准)字2012第1100002号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100336号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23手摇骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100540号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-04-27电动骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100164号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-23KMC骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100472号/上海凯利泰医疗科技有限公司 有效期至:2014-05-13骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100803号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-07-22电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100174号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17电池式自停颅骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100175号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2012第1100232号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-03-21