骨钻-沪食药监械(准)字2010第1100084号-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1100084号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2010-02-01

有效期至：

2014-02-01

结构及组成：

骨钻的钻头选用GB1220中规定的30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制成。主要技术指标:1)钻头锋利,无卷刀,崩刃,若带手柄的,则工作部位与手柄应连接牢固;2)骨钻头及相关零件经热处理后,硬度为30Cr13材料47～53HRC,40Cr13材料50～58HRC,32Cr13Mo材料48～56HRC;3)骨钻的表面粗糙度参数Ra之数值:外表面不大于0.8μm,钻头为3.2μm;4)骨钻的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 级的要求。

适用范围：

供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。

产品标准编号：

YZB/沪1471-10A-2010《骨钻》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型