骨钻-沪食药监械（准）字2014第1100070号-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1100070号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

骨钻选用GB1220中规定的12Cr18Ni9、12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo原材料，固定手柄选用布胶棒、高分子材料、碳纤维、通用不锈钢或采用GB1390中规定的LY12材料。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、钻头锋利，无卷刀，崩刃；2、钻头的头、柄连接应牢固；3、骨钻头及相关零件经热处理后，硬度为20Cr13材料43～48HRC，30Cr13材料47～53HRC，40Cr13材料50～58HRC，32Cr13Mo材料48～56HRC。4、骨钻的表面粗糙度参数Ra之数值：外表面不大于0.8μm，钻头为3.2μm；5、骨钻的耐腐性能不低于YY/T0149中A法b 级的要求。