骨钻-沪食药监械(准)字2014第1100070号-器械数据

产品名称：

骨钻

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100070号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

骨钻选用GB1220中规定的12Cr18Ni9)12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo原材料,固定手柄选用布胶棒、高分子材料、碳纤维、通用不锈钢或采用GB1390中规定的LY12材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1)钻头锋利,无卷刀,崩刃;2)钻头的头、柄连接应牢固;3)骨钻头及相关零件经热处理后,硬度为20Cr13材料43～48HRC,30Cr13材料47～53HRC,40Cr13材料50～58HRC,32Cr13Mo材料48～56HRC。4)骨钻的表面粗糙

适用范围：

供临床骨科手术中对骨骼进行钻孔及扩孔用。

产品标准编号：

YZB/沪1471-10A-2014《骨钻》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型