骨钻

国产失效注册

产品名称：

骨钻

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1100638号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

骨钻应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo材料制成，产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1. 骨钻的切削槽刃口应锋利。2．环型骨钻头柄结合应牢固。3．骨钻应经热处理，采用32Cr13Mo材料制的丝锥硬度为48～56HRC,采用40Cr13材料制的丝锥硬度为50～58HRC。4．骨钻的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。5．骨钻的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6. 骨钻的外形应正直，除刃口外无锋棱、毛刺、裂纹。