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医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3300203号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2010-02-22

有效期至：

2014-02-21

结构及组成：

产品由平板探测器(Pixium4600)、高压发生器SHF-635)X射线管组件E7252X、移动式患者台、U型臂机架、限束器、机电控制箱、同步控制箱(仅适用于DigiEye 560T)、操作台(仅适用于DigiEye560)、图像采集工作站组成。性能:标称电功率64KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);摄影管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围10-640mA;加载时间调节范围0.001-8s;电流时间积0.1-500mAs。DigiEye560空间分辨率不小于3.5lp/mm,

适用范围：

临床用于X射线的图像诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0068-2010 《医用X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

DigiEye 560T,DigiEye 560