医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2012第3300593号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

辽宁开普医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3300593号(更)

注册人住所：

本溪经济技术开发区药都大街9号

批准(备案)日期：

2012-05-02

有效期至：

2016-05-01

结构及组成：

产品由X射线管组件(管组件型号:H1086X,X射线管型号KL86-0.6/1.2-150;管组件型号C352,X射线管型号RTM782HS)、限束器、高压发生器Titan-50-R、控制台、患者支撑装置KP-PSupport1)立式摄影架KP-Wbucky1(选配)及附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率:50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);影像接收介质为IP板,IP板不包含在本注册单元内;输出电压范围:40-150kV;X射线的管电流调节范围:10-630mA;曝光时间范围:

适用范围：

该产品用于患者的全身各部位摄影检查。

变更情况：

生产者地址由“本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号”变更为“本溪经济技术开发区药都大街9号”。注册证由国食药监械(准)字2012第3300593号变更为国食药监械(准)字2012第3300593号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0527-2012《医用X射线摄影系统》

生产地址：

本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号

型号规格：

RayNova R